Quality Specialist (w/m)

bei Becton Dickinson Austria GmbH Wien vor einer Woche
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Am Standort Wien befindet sich die Softwareentwicklung für die medizinisch-pharmazeutische Software BD Cato(tm) und es werden dazugehörige Servicedienstleistungen für Kunden in Europa angeboten. Weltweit setzen Krankenhaus-Apotheken unsere Software zur sicheren und GMP-konformen Herstellung von patientenindividuellen Medikationen ein. Ärzte werden mit unseren Produkten in der Planung von Chemotherapien unterstützt.

Quality Specialist (w/m)

Software und Dienstleistungen im medizinisch-pharmazeutischen Bereich erfordern hohe Qualitätsstandards, deshalb suchen wir für unser Qualitätsmanagement-Team einen Quality Specialist (w/m). Zu Ihrem Aufgabenschwerpunkt gehören:

  • Risikomanagement für unsere Produkte in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Support
  • Schnittstelle zum GMP/GAMP-Softwarevalidierungsservice bei Kunden
  • Sicherstellung der GMP-Eignung von Produkt, Dienstleistungen und QM-Systeme
  • Einbringen von Medizinprodukte-Anforderungen in die Entwicklung und Dienstleistungen
  • Koordinierung der Analyse und Bewertung bei Produktfehlern

Entsprechend dem Umfang der relevanten Berufserfahrung übernehmen Sie auch Verantwortung für die eigenständige Verbesserung und Gestaltung der Abläufe in Ihrem Aufgabenbereich, sowie planen und überwachen deren Umsetzung.

Allgemeine Aufgaben innerhalb des Teams:

  • Verbesserung des bestehenden QM-Systems nach ISO 13485, ISO 9001
  • Bewertung der Konformität zu gesetzlichen Anforderungen und Normen
  • Betreuung der Unterstützungsprozesse (CAPA, Audits)
  • Vorbereitung von Audits sowie Durchführung von internen Audits

Sie haben

  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld (beispielsweise Medizintechnik, Pharma-, Automobilindustrie) und wollen auch weiter in diesem formalen Bereich arbeiten, der hohe Genauigkeit und Gewissenhaftigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise erfordert.
  • Erfahrung mit Validierung von Software oder Erfahrung in der Produktentwicklung
  • Sie sind interessiert am Gesundheitsbereich und am Produkt BD Cato (http://www.cato.eu) und bereit, Produktwissen für die Erfüllung Ihrer Aufgaben aufzubauen.
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Unser Angebot

Für die Position sind 40 Std./Woche (kein All-In) mit Gleitzeitvereinbarung vorgesehen. Wir bieten ein marktgerechtes Gehalt, das Ihre Qualifikation und berufliche Erfahrung berücksichtigt, ein Aktienbeteiligungsprogramm und zahlreiche Sozialleistungen (wie zB freie Getränke, Massage oder Sodexo-Kinderbetreuungsgutscheine).

Das kollektivvertragliche Mindestentgelt beträgt für diese Position in der Regelstufe 40.572,- EUR brutto/Jahr für 38,5 Std./Woche mit Bereitschaft zur marktgerechten Überzahlung.

Becton Dickinson

Kontakt

Becton Dickinson Austria GmbH

Handelskai 94-96
1200 Wien

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