Quality & Compliance Officer (m/w/d)

Stellen-ID: 58456
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Festanstellung, Vollzeit (38 Stunden)

Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams: Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:

In dieser Funktion unterstützen Sie den Bereich „Compliance and Inspections" in der Qualitätssicherung. Ihre Zuständigkeiten umfassen die Durchführung von internen Qualitätsaudits / Selbstinspektionen in allen GMP (Good Manufacturing Practice) Bereichen bei Octapharma und die Qualifizierung lokaler und ausgewählter corporate Lieferanten. Auch das Mitwirken (Back Office, Scribe) bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden gehört zu Ihren zentralen Aufgaben. Das bedeutet im Einzelnen:

• Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore)
• Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen sowie des jährlichen Audit- und Requalifizierungsplans
• Betreuung der Materialreklamationen
• Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits, sowie von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
• Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten Bereichen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Erstellung von Auditberichten
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Erstellung der Meldungen gem. §65 AMG an BASG
• Erstellung von Änderungsmitteilungen und Mitarbeit bei der Betreuung von Industriekunden
• Durchführung von Schulungen aus dem Fachbereich QA sowie Erstellung und Überarbeitung von SOPs

Ihr Profil, dass uns überzeugt:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
• Umfassende Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
• Ausbildung als Auditor/-in von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten
• Verantwortungsbewusstsein sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Sehr gute Problem- und Konfliktlösungskompetenz
• Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein

Unsere attraktiven Benefits für Sie:

• Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
• Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
• Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:

Zusätzliche Informationen:

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.307,50. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Ihre Ansprechpartnerin:

Mag. (FH) Charlotte Ponzer
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 - 1301

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien.

Weltweit beschäftigt Octapharma rund 10.000 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivpflege.

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und fünf hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden, sowie mehr als 180 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.octapharma.com.