Compliance and stability expert (m/w/d)
CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.
Deine zukünftige Rolle
- Du managst, interpretierst und analysierst Stabilitätsstudien für Medizinprodukte und Arzneimittel - inklusive statistischer Auswertung und Dokumentation.
- Du stellst den GMP-Status der Qualitätskontrolle sicher und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.
- Du erstellst, überarbeitest und prüfst QC-Dokumente wie Protokolle, Berichte und SOPs.
- Du überwachst die Einhaltung relevanter Richtlinien (EP, USP, diverse ISO-Normen).
- Du bearbeitest Out-of-Specification (OOS) Ergebnisse, erstellst Stability Statements und kümmerst dich um Abweichungen sowie Änderungsanträge.
- Du übernimmst Projektaufgaben und kommunizierst direkt mit Kunden und Vertragspartnern.
- Du vertrittst das Unternehmen als Experte bei internen und externen Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV, Kunden).
Das bringst du mit
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung (HTL, Hochschule oder Fachhochschule) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
- Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-produzierenden Unternehmens mit.
- Du kennst die relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Qualitätskontrolle und Stabilitätsmanagement.
- Du hast erste Erfahrung mit Statistiksoftware wie Minitab.
- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Du arbeitest selbstständig, systematisch und lösungsorientiert und gehst Herausforderungen proaktiv an.
Das erwartet dich bei uns
- Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
- Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
- Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
- Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
- Professionelle Weiterentwicklung
Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.
Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.